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WHO、インド製ワクチン「コヴァクシン」の緊急使用を許可　新型ウイルス

23分前

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世界保健機関（WHO）は3日、インドのバーラト・バイオテックが開発した新型コロナウイルスワクチン「コヴァクシン」の緊急使用を許可した。

コヴァクシンは今年1月、まだ臨床試験の第3相を行っている最中にインド政府が承認し、物議を醸していた。

バーラトはその後、このワクチンが78％の有効性を示したというデータを公開している。

早急な承認や不完全なデータなどを批判する声も上がっている一方、バーラトのクリシュナ・エラ会長は、「200％安全だ」と述べている。

WHOはツイッターで、コヴァクシンの利益はリスクを上回るだろうと説明した。

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バーラトは7月に緊急使用についてWHOに申請。WHOの専門家パネルは10月、バーラトに追加データを要求していた。

緊急使用の承認についてWHOは以下のように説明している。

• 18歳以上について、間隔を4週間空けての2回の接種を推奨する
• 2回目の接種から14日目以降に、あらゆる段階のCOVID-19について78％の有効性を示す。貯蔵が簡単なことから、低・中所得国での接種に非常に適している
• 妊娠中の女性への接種については判断に十分なデータがそろっていない

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インドではすでに1億500万回分のコヴァクシンが接種されている

インドではすでに1億500万回分のコヴァクシンが接種されており、今回の承認はバーラトにも接種者にも安心につながるとみられる。

一方、このワクチンはインド以外ではほとんど承認されていないが、緊急使用の許可によって状況が変わるとインド政府はみている。

ただ、ワクチン接種を完了したインド国民の渡航制限がどう変わるかはまだ不透明だ。

インドではこれまでに、対象者の4分の1に当たる2億5300万人がワクチン接種を終えている。少なくとも1回接種した人は6億5300万人と、全体の70％に上る。

インドで製造されている英アストラゼネカ製ワクチン「コヴィシールド」が最も多く接種されている。

TERJEMAHAN:

WHO mengizinkan penggunaan darurat vaksin India "Covaxin" Virus baru

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah menyetujui penggunaan darurat vaksin virus corona baru "Covaxin" yang dikembangkan oleh Bharat Biotech dari India pada tanggal 3.

 

Covaxin kontroversial, disetujui oleh pemerintah India pada Januari tahun ini, saat masih dalam uji klinis Fase 3.

 

Bharat sejak itu menerbitkan data yang menunjukkan bahwa vaksin itu 78% efektif.

 

Sementara kritik atas persetujuan mendesak dan data yang tidak lengkap telah diajukan, Ketua Bharat Krishna Ella mengatakan itu WHO menjelaskan di Twitter bahwa manfaat kovaxin akan lebih besar daripada risikonya.

 

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Bharat mengajukan permohonan ke WHO untuk penggunaan darurat pada bulan Juli. Sebuah panel ahli WHO meminta data tambahan dari Bharat pada bulan Oktober.

 

WHO menjelaskan persetujuan penggunaan darurat sebagai berikut.

 

Untuk orang di atas 18 tahun, kami merekomendasikan dua dosis dengan interval 4 minggu.

Dari hari ke-14 setelah inokulasi kedua, itu menunjukkan kemanjuran 78% untuk COVID-19 di semua tahap. Sangat cocok untuk inokulasi di negara berpenghasilan rendah dan menengah karena penyimpanannya yang mudah

Data yang tersedia tidak cukup untuk penilaian mengenai vaksinasi wanita hamil"200% aman."

India telah divaksinasi dengan 105 juta dosis covaxin

 

 

 

India telah divaksinasi dengan 105 juta dosis kovaxin, dan persetujuan ini diharapkan dapat memberikan ketenangan pikiran baik bagi Bharat maupun yang divaksinasi.

 

Di sisi lain, vaksin jarang disetujui di luar India, tetapi pemerintah India yakin situasinya akan berubah dengan izin penggunaan darurat.

 

Namun, masih belum jelas bagaimana pembatasan perjalanan bagi orang India yang telah menyelesaikan vaksinasi akan berubah.

 

Hingga saat ini, 253 juta orang, atau seperempat dari populasi, telah divaksinasi di India. Jumlah orang yang menerima setidaknya satu dosis adalah 655 juta, yaitu 70% dari total.

 

Vaksin British AstraZeneca "Covishield" yang diproduksi di India adalah yang paling banyak diinokulasi.